O que é intercambialidade, troca, substituição?

 

Há bastante dúvida em torno dos termos “intercambialidade” e “substituição”, quando voltada a biossimilares, principalmente considerando que não há uma harmonização das agências reguladoras em relação a sua prática.

 

A ANVISA considera a intercambialidade como a prática médica de troca de um medicamento por outro na qual se espera obter o mesmo efeito clínico em um determinado contexto clínico e em qualquer paciente, sob a iniciativa ou com o consentimento do prescritor.

 

Ainda para a ANVISA, a substituição é a prática de dispensar um medicamento em vez de outro equivalente e intercambiável no nível da farmácia sem consulta ao prescritor.