O que são Medicamentos biológicos?

 

Quando pensamos em medicamentos, geralmente o que primeiro nos vem à mente são produtos terapêuticos mais convencionais, de base sintética, ou seja, aqueles medicamentos cujos princípios ativos são produzidos por síntese química(1), como analgésicos, antibióticos, anti-inflamatórios, sedativos, dentre outros. Existe, porém, uma outra importante classe de medicamentos cuja relevância vem crescendo significativamente em vista dos notórios resultados na prática clínica com eles obtidos, os chamados medicamentos biológicos (ou biomedicamentos), uma categoria que integra um grupo maior de produtos terapêuticos chamados pela ANVISA de produtos biológicos.

 

Os medicamentos biológicos são aqueles que possuem em sua composição um ou mais componentes oriundos de organismos vivos(2). Segundo a ANVISA, os medicamentos biológicos podem ser divididos em duas categorias(3):

 

1) Aqueles obtidos a partir de fluidos ou tecidos animais e,

 

2) Aqueles produzidos pelo uso de procedimentos biotecnológicos, ou seja, pelo uso de técnicas de engenharia genética aplicadas de forma a capacitar uma célula animal, vegetal ou de microrganismo, ou até mesmo um organismo inteiro, para a produção do medicamento desejado.

 

Os medicamentos biológicos possuem como princípio ativo, moléculas de proteínas complexas, muito maiores do que as moléculas dos medicamentos sintéticos tradicionais, motivo pelo qual não podem ser produzidas por rotas de síntese química (2).

 

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Os anticorpos monoclonais terapêuticos ligam-se a seus alvos com alta afinidade e especificidade. Esses anticorpos podem se ligar, por exemplo, a receptores na superfície celular ou a um alvo solúvel, desencadeando sua atividade biológica.

 

 

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1. EMA. What I need to know about Biosimilar Medicines Information for patients. [Online] 2016. https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:X9LcbF_Hy-gJ:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/26643/attachments/1/translations/en/renditions/native+&cd=2&hl=pt-BR&ct=clnk&gl=br&client=safari.

 

2. EUPATI. Biologic Medicines. EUPATI. [Online] 15 de 07 de 2015. https://www.eupati.eu/types-of-medicines/biologic-medicines/.

 

3. ANVISA. RESOLUÇÃO - RDC Nº 55, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2010. BVSMS. [Online] 16 de 12 de 2010. [Citado em: ] http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/anexo/anexo_res0055_16_12_2010.pdf.